Injeção semestral para HIV é aprovada pela Anvisa

Injeção semestral para HIV é aprovada pela Anvisa – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o uso do Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1, oferecendo uma aplicação subcutânea a cada seis meses.

A indicação vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos e 35 kg, mediante teste negativo para HIV antes do início do esquema.

Alta eficácia e adesão facilitada

Estudos clínicos revelaram 100% de eficácia na redução de infecções em mulheres cisgênero e desempenho até 89% superior à PrEP oral diária. A formulação de longa duração promete melhorar a adesão, ponto crítico nos regimes diários, de acordo com a agência.

O lenacapavir é o primeiro fármaco de sua classe a inibir múltiplos estágios da formação do capsídeo do vírus, interrompendo a replicação viral. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção adicional de PrEP.

Quanto tempo até chegar ao SUS?

Embora registrado, o Sunlenca ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Depois, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e o Ministério da Saúde avaliarão se o produto será ofertado gratuitamente.

Segundo o último Boletim Epidemiológico HIV/Aids do ministério, o Brasil registrou cerca de 35 000 novos casos em 2023, reforçando a necessidade de estratégias de prevenção combinada, que incluem a PrEP, uso de preservativos, testagem regular e profilaxia pós-exposição (PEP).

No cenário global, a meta da ONU é reduzir em 90% as novas infecções até 2030; terapias de longa ação como o lenacapavir são vistas como peças-chave para alcançar esse objetivo.

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Crédito da imagem: Divulgação / Agência Brasil